註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/09/13
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發證/登錄日期
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101/09/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105735908
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中文品名
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"元宙"胃潰樂腸溶膜衣錠
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英文品名
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Rabett E.F.C. Tablets "Y.C."
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適應症
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胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
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劑型
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124腸溶膜衣錠
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包裝
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2-1000錠鋁箔盒裝 2-1000錠塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM RABEPRAZOLE
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥 61完成BE試驗
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申請商名稱
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元宙化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
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主製造廠
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製造廠名稱
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元宙化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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南投市南崗三路272號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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