西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057216號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/15 發證日期 101/05/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105721602
中文品名 理脂膜衣錠500/20 毫克
英文品名 Linicor F.C.T. 500/20mg
適應症 高血脂症,且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LOVASTATIN, NIACIN
限制項目 01國 產
09委託製造
5C依本署82、07、07衛署藥字第8246232號公告於國內進行臨床試驗且經本署核定之新藥
申請商名稱 620101P998 東生華製藥股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 1119206300 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 FIN0446000 BIOCON LIMITED
製造廠廠址 20TH KM HOSUR ROAD ELECTRONICS CITY BANGALORE 560 100 INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 主成分(drug substance)製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FUS0761000 SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠廠址 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 主成分(drug substance)製造廠
CCC號列
藥理治療分類