西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057200號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/03 發證日期 101/05/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105720000
中文品名 美好挺膜衣錠50毫克
英文品名 Okpower F.C. Tablets 50mg
適應症 成年男性勃起功能障礙。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SILDENAFIL CITRATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 0903620200 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區中山路1001號

主製造廠

製造廠名稱 0903620300 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類