西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第056762號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/01/09 發證/登錄日期 101/01/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105676208
中文品名 "元宙"全勝黴乳膏
英文品名 Kavest cream "Y.C."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬〈香港腳〉、體癬、股癬。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
1000公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類