西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第056320號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/06/07 發證日期 100/06/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105632002
中文品名 壓穩膜衣錠80毫克
英文品名 Prevan Film-Coated Tablets 80mg
適應症 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 VALSARTAN
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 1119206200 健亞生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號

主製造廠

製造廠名稱 1119206300 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類