西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055106號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/07/13 發證/登錄日期 99/07/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105510608
中文品名 “中美”利甲康抗甲癬油劑
英文品名 Alikang Nail Lacquer“C.M.”
適應症 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
劑型 385油劑 包裝 4000毫升以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 興中美生技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1

主製造廠

製造廠名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市彰鹿路106號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類