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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/12/25
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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106/12/31
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發證/登錄日期
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99/04/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105485301
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中文品名
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懷特血寶注射劑
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英文品名
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PG2 Injection 500 mg
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適應症
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適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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500毫克小瓶裝
100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POLYSACCHARIDES OF ASTRAGALUS MEMBRANACEUS
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限制項目
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01國 產
09委託製造
1E須執行Phase IV Study
1R不得製造
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申請商名稱
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懷特生技新藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市松山區復興北路167號5樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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