西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第052615號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/04/12 發證日期 99/04/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105261501
中文品名 "培力"雷弗欣膜衣錠100毫克
英文品名 Levocin F.C. Tablets 100mg"P.L."
適應症 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。
劑型 116膜衣錠 包裝 4~1000粒鋁箔盒裝
4~1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業六路11號

主製造廠

製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類