西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第052118號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 108/11/24 發證日期 98/11/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105211800
中文品名 “大豐”愛蜜麗乳膏
英文品名 Amoly Cream “T.F.”
適應症 黑色素引起的色素過度沈著,例如伯洛克皮膚炎(Berloque Dermatitis)-接觸性皮膚炎,過敏性皮膚炎,雀斑,老人斑職業病帶來的色素過度沈著,里耳氏黑色素沈著症(Riehl’s Melanosis),及疤痕的色素過度沈著。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
鋁軟管
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 DEXAMETHASONE, HYDROQUINONE, TRETINOIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 0306811200 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 0306811300 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類