西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第050058號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/03/20 發證/登錄日期 98/03/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105005801
中文品名 “黃氏”欣百寧膠囊
英文品名 Esumian Capsules“H.S.”
適應症 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
劑型 130膠囊劑 包裝 2~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類