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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/12/24
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發證/登錄日期
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97/12/24
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104988201
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中文品名
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喜黴淨洗劑 10 毫克/毫升
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英文品名
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Ciloprox Lotion 10mg/ml
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適應症
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治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬 (香港腳)、足癬、汗斑。
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劑型
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375洗劑
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包裝
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4000毫升以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CICLOPIROX OLAMINE (CICLOPIROX ETHANOLAMINE SALT)
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限制項目
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01國 產
09委託製造
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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昱任藥品有限公司
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申請商地址
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桃園市桃園區龍岡里上海路53號1樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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明德製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段３６０號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
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藥理治療分類
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