註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/10/17
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發證/登錄日期
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97/10/17
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104972001
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中文品名
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德康咳嗽膠囊
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英文品名
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Dorcon Anticough Capsules
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適應症
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鎮咳、袪痰(感冒、咽喉炎、急性慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管氣喘引起之咳嗽及咳痰困難)。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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6~1000粒塑膠瓶裝 6~1000粒鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CARBINOXAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, DEXTROMETHORPHAN HBR, NOSCAPINE, POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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光南製藥股份有限公司宜蘭廠
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申請商地址
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宜蘭縣宜蘭市黎明二路240號
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主製造廠
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製造廠名稱
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光南製藥股份有限公司宜蘭廠
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製造廠廠址
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宜蘭市黎明二路240號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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