西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第049660號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/09/15
發證/登錄日期
97/09/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104966009
中文品名
"德聯" 潔黴抗甲癬油劑 5%
英文品名
Hiseryl Nail Lacquer 5% "T.L."
適應症
由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
劑型
385油劑
包裝
1000ml以下玻璃容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
17醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
限制項目
01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
德聯藥品有限公司
申請商地址
台北市大安區忠孝東路四段52號5樓
主製造廠
製造廠名稱
黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址
雲林縣斗南鎮大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類