西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049332號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/18 發證日期 97/03/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104933205
中文品名 “約克”膚敏寧乳膏 0.1%
英文品名 Dermone Cream 0.1%“Y.K.”
適應症 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000 公克以下塑膠瓶裝
1000 公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 MOMETASONE FUROATE
限制項目 01國 產
1G不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 6139011104 約克製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號

主製造廠

製造廠名稱 6139011104 約克製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類