西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049331號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/18 發證日期 97/03/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104933103
中文品名 “晟德”樂可痢液
英文品名 Lacoly Solution“Center”
適應症 患病期慢性便秘、門系肝腦病變 (portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期 (hepatic precoma)、肝昏迷 (hepatic coma)。
劑型 180液劑 包裝 30~4000毫升塑膠瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LACTULOSE 50%
限制項目 01國 產
申請商名稱 6201019610 晟德大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之2號7樓

主製造廠

製造廠名稱 6133060087 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉實踐路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類