西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048857號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/06/27 發證/登錄日期 96/06/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104885700
中文品名 "黃氏"局麻乳膏
英文品名 Anelogist Cream "H.S."
適應症 與下列狀況有關的皮膚表面止痛:1.插針,如靜脈注射導管或抽血前;2.表皮外科處理;3.生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LIDOCAINE, PRILOCAINE
限制項目 01國 產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類