西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第048391號
＊＊＊
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/11/17
發證/登錄日期
95/11/17
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104839103
中文品名
"杏輝" 頓安膚乳膏
英文品名
Metsone Cream 0.1% "Sinphar"
適應症
對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
劑型
363乳膏劑
包裝
1000公克以下鋁管裝
1000公克以下塑膠罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
MOMETASONE FUROATE
限制項目
01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
主製造廠
製造廠名稱
杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類