西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048272號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/09/27 發證/登錄日期 95/09/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104827208
中文品名 "元宙" 美禾錠
英文品名 MeHo Tablets "Y.C."
適應症 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。
劑型 110錠劑 包裝 8-1000粒鋁箔盒裝
8-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類