西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047938號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/04/17 發證/登錄日期 95/04/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104793805
中文品名 "元宙" 喉美樂消炎漱口液1.5毫克/毫升
英文品名 Alanc anti-inflammatory solution 1.5mg/ml "Y.C."
適應症 舒解口腔及咽喉痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後的疼痛。
劑型 372漱口劑 包裝 4000毫升以下玻璃瓶裝
4000毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BENZYDAMINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 33061020107 含藥漱口劑、口腔芳香劑
Medicated mouth washes, oral perfume
藥理治療分類