西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047908號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/03/28 發證日期 95/03/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104790809
中文品名 爽保樂安胃腸藥
英文品名 SAPORO-A GRANULE
適應症 幫助消化,緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 每包1.2公克, 6-833包鋁箔袋裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE), MAGNESIUM CARBONATE, CINNAMOMI CORTEX, DIASTASE, MENTHOL
限制項目 01國 產
申請商名稱 0100401100 一成藥品股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8

主製造廠

製造廠名稱 1110202300 強生化學製藥廠有限公司
製造廠廠址 新北市三重區三和路四段77號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類