西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047700號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/01/02 發證/登錄日期 95/01/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104770001
中文品名 "黃氏"鎮黴乳膏1%
英文品名 Antimax cream 1% "H.S."
適應症 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTENAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
25監視中學名藥
申請商名稱 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類