西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047589號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/06
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/10/20 發證/登錄日期 94/10/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104758906
中文品名 欣血通膜衣錠75毫克
英文品名 Eago Film Coated Tablets 75 mg
適應症 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
25監視中學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 瑞成國際醫藥有限公司
申請商地址 臺北市大安區信義路4段6號6樓

主製造廠

製造廠名稱 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類