西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047402號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/06/27 發證日期 94/06/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104740203
中文品名 "利達" 去喉痛噴液劑 1.5 毫克/毫升
英文品名 S.L. SPRAY SOLUTION "LITA" 1.5MG/ML
適應症 舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀所引起的疼痛:扁桃腺炎、咽喉痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔及牙周手術後的疼痛。
劑型 104口腔噴液劑 包裝 100毫升以下及4000毫升塑膠瓶裝
100毫升以下及4000毫升玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BENZYDAMINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 0701010200 利達製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區中山路一段906號

主製造廠

製造廠名稱 0701010300 利達製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類