西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046639號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 108/11/16 發證日期 93/11/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104663903
中文品名 碧適清鼻腔定量噴液劑64微公克/劑量
英文品名 BESONIN AQUA NASAL SPRAY 64 mcg/dose
適應症 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。
劑型 484鼻用懸液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BUDESONIDE MICRONIZED
限制項目 01國 產
申請商名稱 620117N771 台灣海默尼藥業有限公司
申請商地址 臺北市信義區光復南路495號(927室)

主製造廠

製造廠名稱 1409106300 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙,其衍生物及結構式類似者
Containing adrenal corticosteroid hormones, their derivatives and structural analogues
藥理治療分類