西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046538號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 108/09/27 發證日期 93/09/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104653800
中文品名 "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克
英文品名 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"
適應症 高血壓。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
、鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 INDAPAMIDE
限制項目 01國 產
61完成BE試驗
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類