西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

詳細處方成分 | 藥物外觀 | 電子仿單資料 | 仿單資料 | 外盒/標籤/條碼 | 授權使用 | 資料專屬 | 健保藥價查詢 | 許可證變更記錄 | 專利權資料 | 離 開

許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第046481號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/09/02 發證/登錄日期 93/09/02
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104648107
中文品名 "中美" 化黴乳膏
英文品名 ANTI-FUNGUS CREAM "C.M."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
、鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國　產
申請商名稱 興中美生技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1

主製造廠
製造廠名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市東芳里彰鹿路１０６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類