西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046283號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/20 發證/登錄日期 93/05/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104628303
中文品名 "永勝" 易克黴膠囊100毫克
英文品名 ICOMEIN CAPSULES 100MG "EVEREST"
適應症 全身性或深部黴菌感染、甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒玻璃瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ITRACONAZOLE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
申請商地址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號

主製造廠

製造廠名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類