西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046241號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/15
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/07/28 發證日期 93/05/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00104624109
中文品名 癲舒液
英文品名 CARBATOL 20MG/ML MIXTURE
適應症 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar disorder)。
劑型 170內服液劑 包裝 4000公撮以下瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CARBAMAZEPINE
限制項目 1D須執行風險管理計畫
申請商名稱 620110H937 歐強國際有限公司
申請商地址 台北市南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類