西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046146號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/03/04 發證日期 93/03/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104614606
中文品名 "黃氏" 剋黴寧乳膏
英文品名 KMENIN CREAM "H.S."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1223216200 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類