西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045957號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/11/24 發證/登錄日期 92/11/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104595702
中文品名 "元宙" 安勝癬乳膏
英文品名 ANCENT CREAM "Y.C."
適應症 1.髮癬菌種,小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附多組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NAFTIFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類