|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
117/11/07
|
發證/登錄日期
|
92/11/07
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00104592002
|
|
中文品名
|
"元宙" 適灼乳膏
|
|
英文品名
|
APEX CREAM "Y.C."
|
|
適應症
|
急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染、暫時緩解皮膚搔癢、緩解皮膚刺激及尿布疹。
|
|
劑型
|
363乳膏劑
|
包裝
|
1000公克以下鋁軟管
塑膠瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
DIPHENHYDRAMINE HCL, SULFADIAZINE, ZINC OXIDE
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
元宙化學製藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
元宙化學製藥股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
|
|
藥理治療分類
|
|