西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045826號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 107/10/09 發證日期 92/10/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104582600
中文品名 泰潰定膠囊30毫克
英文品名 TAQUIDINE CAPSULES 30MG
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LANSOPRAZOLE
限制項目 01國 產
61完成BE試驗
申請商名稱 0402606200 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses,put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類