西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045667號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/07/21 發證日期 92/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104566703
中文品名 安膚樂乳膏
英文品名 ELISONE CREAM
適應症 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢對緩解。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠軟管裝
1000公克以下積層鋁塑軟管裝
1000公克以下鋁軟管裝
1000公克以下塑膠瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 MOMETASONE FUROATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區埤島里行忠路120號

主製造廠

製造廠名稱 1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類