西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第045569號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/26 發證/登錄日期 92/05/26
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104556903
中文品名 必若瑞
英文品名 BISOPROLOL FUMARATE
適應症 抗高血壓劑。
劑型 043原料藥結晶性粉末 包裝 ０．５公斤以上
塑膠袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BISOPROLOL FUMARATE
限制項目 01國　產
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路２２號

主製造廠
製造廠名稱 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市蘆竹區海湖里16鄰海湖北路309巷61號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 29225090902 其他胺醇酚、胺酸酚及其他含氧官能基之胺基化合物
Other amino-alcohol-phenols, amino-acid-phenols and other amino-compounds with oxygen function
藥理治療分類