西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045339號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/08
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/01/22 發證/登錄日期 92/01/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104533902
中文品名 "台裕" 艾摩克寧靜脈注射劑 0.6公克、1.2公克
英文品名 AMOCLAVUNIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 0.6GM, 1.2GM "TAI YU"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 0.6公克, 1.2公克小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (SODIUM), CLAVULANIC ACID
限制項目 01國 產
申請商名稱 台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類