註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/03/08
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/01/22
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發證/登錄日期
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92/01/22
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104533902
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中文品名
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"台裕" 艾摩克寧靜脈注射劑 0.6公克、1.2公克
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英文品名
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AMOCLAVUNIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 0.6GM, 1.2GM "TAI YU"
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適應症
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葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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0.6公克, 1.2公克小瓶 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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AMOXICILLIN (SODIUM), CLAVULANIC ACID
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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台裕化學製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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政德製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者 Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
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藥理治療分類
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