西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045279號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/11 發證日期 91/12/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 "五洲" 安眠諾登錠10公絲
英文品名 "U-CHU" ZODEM TABLETS 10MG
適應症 失眠症。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
2-1000粒鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
主成分略述 ZOLPIDEM HEMITARTRATE
限制項目 01國 產
06管制藥品
34第四級管制藥品
申請商名稱 0413004200 五洲製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市新屋區赤欄里17之1號

主製造廠

製造廠名稱 0413004300 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市新屋區赤欄村二鄰17號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099469 醫藥製劑,含有佐沛眠者
Medicaments, containing Zolpidem
藥理治療分類