西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044400號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/04/04 發證日期 90/04/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104440000
中文品名 艾妮美凝膠0.5毫克/公克
英文品名 ANIMEI GEL 0.05%
適應症 尋常性痤瘡。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
塑膠瓶裝
塑膠軟管裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 ISOTRETINOIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 1421417200 壽元化學工業股份有限公司
申請商地址 嘉義市西區新民路128號

主製造廠

製造廠名稱 1421417300 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類