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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/02/03
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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105/02/21
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發證/登錄日期
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90/02/21
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104429207
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中文品名
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葡萄糖氯化鈉注射液 5％ / 0.33％
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英文品名
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DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 5%/0.33%
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適應症
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鈉、氯離子電解質之補充、脫水時水份補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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玻璃瓶裝
塑膠瓶裝
塑膠軟袋裝
盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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暉達藥品有限公司
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申請商地址
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台南市北區西門路四段19巷38弄3號
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主製造廠
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製造廠名稱
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南光化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台南市新化區全興里中山路１００１號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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