西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044208號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/01/15 發證日期 90/01/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104420805
中文品名 "派頓"多安欣眼藥水 0.3%
英文品名 TOCIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% "PATRON"
適應症 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素具抗性的細菌感染症。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TOBRAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1407422200 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市岡山區為隨東路50號

主製造廠

製造廠名稱 1407422300 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類