西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第043819號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/06
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/06/21 發證/登錄日期 89/06/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104381903
中文品名 "瑞安" 睛爽達點眼液40公絲/公撮
英文品名 "PURZER" GINTAL OPHTHALMIC SOLUTION 40MG/ML
適應症 過敏性結膜炎。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市松山區光復南路1號12樓之2

主製造廠

製造廠名稱 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類