西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第043819號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
106/02/06
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
104/06/21
發證/登錄日期
89/06/21
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104381903
中文品名
"瑞安" 睛爽達點眼液40公絲/公撮
英文品名
"PURZER" GINTAL OPHTHALMIC SOLUTION 40MG/ML
適應症
過敏性結膜炎。
劑型
472點眼液劑
包裝
100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
限制項目
01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱
瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市松山區光復南路1號12樓之2
主製造廠
製造廠名稱
瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址
桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類