西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第043659號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/03
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/04/11 發證/登錄日期 89/04/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104365907
中文品名 歇靜錠10公絲”美時”                    C
英文品名 TIZINE TABLETS 10MG "L.O."
適應症 季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型 110錠劑 包裝 塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類