註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/02/03
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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104/04/11
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發證/登錄日期
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89/04/11
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104365907
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中文品名
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歇靜錠10公絲”美時” C
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英文品名
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TIZINE TABLETS 10MG "L.O."
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適應症
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季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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塑膠瓶裝 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
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限制項目
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01國 產 1R不得製造
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申請商名稱
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美時化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區信義路三段149號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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美時化學製藥股份有限公司南投廠
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製造廠廠址
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南投縣南投市新興里成功一路30號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099101 抗過敏抗組織胺用藥 Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
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藥理治療分類
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