西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041443號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/06/28 發證日期 86/06/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104144300
中文品名 "優良"優凡可注射劑500毫克、1公克(汎克黴素)
英文品名 U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)
適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 100支以下盒裝
500毫克、1公克小瓶
500毫克、1公克MONOVIAL裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 VANCOMYCIN
限制項目
申請商名稱 1702804200 優良化學製藥股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號

主製造廠

製造廠名稱 6133030016 台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類