西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第041171號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
108/01/15
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
108/01/07
發證/登錄日期
86/05/01
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104117106
中文品名
"國嘉"西華拉琳膠囊500毫克(頭孢華定)
英文品名
KOJARDINE CAPSULES 500MG "KOJAR"
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型
130膠囊劑
包裝
4-1000粒瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CEPHRADINE MONOHYDRATE
限制項目
01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
國嘉製藥工業股份有限公司
申請商地址
臺中市大甲區日南里工十路2號
主製造廠
製造廠名稱
國嘉製藥工業股份有限公司
製造廠廠址
台中市大甲區日南里青年路155號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類