西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041171號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/15
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/01/07 發證/登錄日期 86/05/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104117106
中文品名 "國嘉"西華拉琳膠囊500毫克(頭孢華定)
英文品名 KOJARDINE CAPSULES 500MG "KOJAR"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 4-1000粒瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEPHRADINE MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 國嘉製藥工業股份有限公司
申請商地址 臺中市大甲區日南里工十路2號

主製造廠

製造廠名稱 國嘉製藥工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區日南里青年路155號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類