西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040826號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/06/16
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/03/25 發證/登錄日期 86/02/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01030784 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104082601
中文品名 “黃氏”舒必寧腸溶膠囊500毫克(阿斯匹林)
英文品名 SUBILIN ENTERIC-COATED CAPSULES 500MG "H.S."(ASPIRIN)
適應症 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型 131腸溶膠囊劑 包裝 2~1000錠塑膠瓶裝
AL-FOIL 鋁箔盒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ASPIRIN (ENTERIC COATING)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類