西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040420號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/09
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 105/10/11 發證/登錄日期 85/10/11
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104042009
中文品名 鹽酸賽普沙辛
英文品名 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE "STANDARD"
適應症 抗菌劑
劑型 040(粉) 包裝 袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O)
限制項目 01國 產
1P原料藥未取得PIC/S GMP核准函 不得製造
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 29419090910 人用其他抗生素
Other antibiotics, for human use
藥理治療分類