註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/02/02
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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105/06/18
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發證/登錄日期
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85/06/18
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104008304
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中文品名
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"羅得" 舒芳雅洗髮精1%(克康那唑)
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英文品名
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SEFONIA SHAMPOO 1%"ROOT"(KETOCONAZOLE)
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適應症
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減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
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劑型
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377洗髮劑
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包裝
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10公撮鋁箔袋裝 400包以下盒裝 4000公撮以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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KETOCONAZOLE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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羅得化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區東西七路一段65號
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主製造廠
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製造廠名稱
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羅得化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市大甲區東西七路一段65號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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33051000102 含藥洗髮劑及潤絲劑(去頭皮屑,止頭皮癢用) Medicated shampoos and rinse (for antidandruff, antiitching)
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藥理治療分類
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