西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040083號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/02
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 105/06/18 發證/登錄日期 85/06/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104008304
中文品名 "羅得" 舒芳雅洗髮精1%(克康那唑)
英文品名 SEFONIA SHAMPOO 1%"ROOT"(KETOCONAZOLE)
適應症 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
劑型 377洗髮劑 包裝 10公撮鋁箔袋裝
400包以下盒裝
4000公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOCONAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

製造廠名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 33051000102 含藥洗髮劑及潤絲劑(去頭皮屑,止頭皮癢用)
Medicated shampoos and rinse (for antidandruff, antiitching)
藥理治療分類