西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039680號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/09
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 105/01/05 發證/登錄日期 85/01/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103968009
中文品名 清清乳膏10公絲/公克(采奈泰)
英文品名 CHIN CHIN CREAM 10MG/GM (TOLNAFTATE) "J.C.S."
適應症 治療皮膚表淺性徽菌感染、如、足癬(香港腳)股癬、汗斑
劑型 363乳膏劑 包裝 管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TOLNAFTATE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 正長生化學製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣和美鎮彰美路二段6號

主製造廠

製造廠名稱 正長生化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣和美鎮彰美路二段6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類