西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第039155號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
106/02/09
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
104/08/10
發證/登錄日期
84/08/10
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103915503
中文品名
"杏輝" 杏華黴素注射劑１公克（西華樂林）
英文品名
CEFAZOLIN INJETCION 1GM "SINPNAR"
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型
240乾粉注射劑
包裝
小瓶
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CEFAZOLIN (SODIUM)
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
主製造廠
製造廠名稱
杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000319 人用醫藥製劑，含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類