西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039135號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/06
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/08/05 發證/登錄日期 84/08/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103913500
中文品名 景克炎腸溶錠5公絲(鋸齒酵素)
英文品名 KINDASE E.C.TABLETS 5MG (SERRATIOPEPTIDASE) "KINGDOM"
適應症 手術後及外傷後之消炎、副鼻腔炎、膀胱炎、副睪丸炎、智齒周圍炎、齒槽膿之消炎、支氣管炎、支氣管氣喘引起之喀痰困難、麻醉後喀痰困難
劑型 124腸溶膜衣錠 包裝 塑膠容器裝
鋁箔裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE)
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 景德製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段113號8樓

主製造廠

製造廠名稱 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區寶山里工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類