西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第038953號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/06/13 發證日期 84/06/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103895300
中文品名 "協宏" 胃保錠400毫克(希每得定)
英文品名 WEIBAU TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "Sieho"
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法
劑型 110錠劑 包裝 罐裝
鋁箔裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CIMETIDINE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 6239201208 協宏醫藥生技有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮新光里延平路一段388-1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1103310300 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類